說說外國人為何不買中藥賬?

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企業(yè)疲于應(yīng)付惡性競爭,無力提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):當(dāng)前各地藥品采購過分強調(diào)價格,重視價格降低而忽視質(zhì)量提高,對藥品質(zhì)量缺乏可量化、可操作標(biāo)準(zhǔn)。
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以價格論高低的方法一方面導(dǎo)致企業(yè)利潤水平不斷下降,企業(yè)沒有資金投入技術(shù)進步和提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),造成藥品低水平仿制,不能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。
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另一方面,部分無良企業(yè)為了生存鋌而走險,采取低限投料、偷工減料、以次充好、添加化學(xué)物等方法降低企業(yè)成本,帶來嚴(yán)重的藥品質(zhì)量安全隱患,損害廣大消費者利益和生命安全。
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面對洋中藥無還手之力:外國制藥企業(yè)憑借科技優(yōu)勢,不僅占領(lǐng)了國際市場,還返銷到我國市場,一些國家將中藥傳統(tǒng)驗方改頭換面,利用我國的中藥材資源進行加工,之后到國外進行包裝,再返銷國內(nèi)就是所謂的“洋中藥”。
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日本中藥原料75%以上來自中國,但日本中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場卻占80%。比如,日本將我國中成藥“六神丸”改造成“清心丹”,1年銷售額高達數(shù)億美元。
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近年來,已有來自10個國家的40個植物藥
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品種在中國注冊成功,而中國卻無一例植物藥品種在海外正式注冊。
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提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻,加大對龍頭中藥企業(yè)扶持力度:建議對制藥企業(yè)建立信用等級評價制度,并結(jié)合企業(yè)的科研實力、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量等進行綜合評價,劃分信用等級,對于規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)、科研實力強的優(yōu)勢企業(yè)要給予重點支持。
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構(gòu)建行業(yè)誠信體系,將誠信建設(shè)納入日常監(jiān)管,將現(xiàn)場檢查、質(zhì)量檢驗、市場抽查等情況登記在案,打造公布平臺,定期公告企業(yè)違法違規(guī)情況,并與招標(biāo)、價格等掛鉤。
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使用政策杠桿,盡快出臺新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),與歐盟、美國標(biāo)準(zhǔn)接軌,提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻。推進小型企業(yè)轉(zhuǎn)型或被優(yōu)秀大企業(yè)重組,構(gòu)筑一批集約化、規(guī)?;笮推髽I(yè)或企業(yè)集團,與國際醫(yī)藥企業(yè)抗衡,把中藥推向世界。
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制訂與國際接軌的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系:優(yōu)先完善和修訂進入《國家基本藥物目錄》、《國家醫(yī)療保險目錄》品種,對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標(biāo)準(zhǔn)制訂要就高不就低;建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機制,運用再評價、再注冊等多種手段,堅決淘汰處方、工藝和劑型存在嚴(yán)重安全隱患的品種。
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加強關(guān)鍵技術(shù)研究,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中建立多指標(biāo)含量測定,明確藥用物質(zhì)成分并實現(xiàn)對多種指標(biāo)成分的含量測定控制,對部分因歷史原因而質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定性不定量的藥品,應(yīng)加強市場抽檢和監(jiān)督力度。
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繼續(xù)推行和完善藥品質(zhì)量評價體系,細化藥品質(zhì)量層次評價,建立一套質(zhì)量評分機制,評分體系要與價格、招標(biāo)、進入相關(guān)目錄等管理措施相銜接,鼓勵企業(yè)逐步改善質(zhì)量。
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積極進行二次深開發(fā),打造有國際競爭力的品牌:出臺政策支持經(jīng)臨床驗證、療效可靠、市場前景廣闊的中藥品種進行二次開發(fā),深入進行基礎(chǔ)研究,不斷提高標(biāo)準(zhǔn),政府在科研資金、稅收、價格保護以及招標(biāo)、進入相關(guān)目錄等方面給予支持,打造單品種銷售額超10億元以上的現(xiàn)代中藥企業(yè),打造具有國際競爭力的品牌。
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